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炎症性肠病用活菌制剂的开发及临床研究进展

发稿时间:2019-08-12

来源:集团企划部

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黄龙

贺州普唯尔生命科技有限公司 首席技术官
一边围绕肠道打造全平台,一边寻求突破口
2019中国肠道大会 - 临床创新大会
时长:17:51

简介:这家企业围绕肠道健康,打造了一个一站式服务平台,研发、投资、孵化,触角很多;所谓厚积薄发,他们会从哪里寻求新的突破口?

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在座的各位嘉宾,下午好,我是黄龙,来自贺州普唯尔生命科技有限公司,我们有志于做肠道健康多种解决方案的一站式供应商。

大家可能会奇怪,一站式供应商,那不就是能够解决很多问题在同一个平台上吗?这是一个雄心勃勃的目标,你们做得到吗?我们说,我们能,因为我们做了数十年的积累。

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好,先简单给大家介绍一下我自己,我毕业于中国农业大学,拿到了遗传学硕士学位,然后在日本大阪市立大学拿到了食品与营养学的博士学位。然后去联合国工作了两年,之后去了两个外企,杜邦和帝斯曼。我也长期工作在江苏省常州市,是江苏省的双创人才。

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今天由于时间有限,我各花十分钟来解释两个问题。

第一个是刚才我们题头说到的第一个话题,一站式服务平台我们怎么做得到的问题。

第二个话题,是给大家介绍一下目前我们正在孵化的新项目——炎症性肠病用活菌制剂。刚才也听到肖博士(承葛生物肖传兴)的演讲,还有早上好多同仁们的演讲,我们也知道IBD的解决方案有很多。但是在我眼里来看,粪菌移植实际上是一种疗法,我们希望用一种更便捷的方式去做,所以选择了活菌制剂作为我们的突破口。为什么这样选择呢?待会给大家揭晓。

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先来介绍一下我们的企业。

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我们企业的总部在上海张江,企业名称叫新葡萄赌场网站,创始人是庄贤韩博士,庄博士在后天下午的产业投资大会上也会做精彩演讲,请大家去聆听指教。

集团公司主要是通过投资或者项目孵化的方式,拥有了微生态制剂、抗体、疫苗、化药、多糖、纳米材料、药用辅料等这些产业,共同组成了我们的基盘。

普唯尔生命科技起源于肠道和微生态的一个交集新药,叫艾替沙敏。它作为一个起点,我们积累了足够的经验之后,又开发了新的解决IBD、IBS 的手段。 

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这是我们整个集团的核心产业集群的示范图。大家可以看到涉及的学科门类还比较多,从免疫学到生物工程,到中医药学、药理学、基因组学这些方面都有所涉及。

作为一个集团公司,要管理好如此庞杂的一个产业布局,总部做了很多研发和人才的储备。同时,集团下面会有多公司多品牌来运营不同的项目。

大家可以看到,亚联公司是通过双展示抗体筛选平台去做抗体的,犬书品牌是做跟动物有关的疫苗或者是各种宠物制剂的,理中归元是我们专门拿来做胃肠道健康汉方的子品牌,纳贝公司是在做临床营养制剂。我们还投资了一个叫曼森生物的企业,是做菌检机器人的,就是比人工去筛选菌群要快捷得多;另外还投资了多糖药物开发,以及纳米金刚石药用制剂的企业。所以大家看上面这个图,我们以中间的各种学科为基础,衍生出很多产业。

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刚才讲到的产业,我们用这张图可能看得更清楚,这是我上面讲到的各个产业模块的产品系列。

我们的产品有微生态药物,微生态制剂,益生菌保健食品,还有发酵果酒,随后我们还会有单抗和疫苗产品,特医食品和创新汉方的产品。所以从这来看我们就形成了一个平台,这个平台专门针对肠道性疾病。

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接下来给大家简单介绍一下我们的平台衍生出的在研项目。

大家可以看到上面,第一个是小分子化药,我们已经做到了三期临床,希望在明年的这个时候能够上市销售。

我们还有创新药,主要是针对IBD的抗体基因库的筛选。 

还有天然产物就是前面提到的针对胃肠道的理中归元汉方产品。

还有医疗器械,前面医疗器械部分我说的比较少,大家可以看到右下角的那两个产品,主要是针对顽固性便秘用的医疗器械,非常小巧,而且很方便。

当然还有常规的和创新的微生态的产品系列。

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除了刚才说到的具体产品,我们还会提供面对研发和消费者的服务。

第一个方面是靶向肠道微生态的创新药物研发和产业化服务。大家知道在医药行业有一类企业叫CRO企业,那么我们也开展这方面的业务,因为毕竟有这样体量的产业布局在这里,所以做CRO服务比较方便。

第二个方面是面向消费者的,调节肠道微生态平衡的服务,帮助消费者了解自己的菌群状态,并提供对应的服务和产品。

第三个方面是关于肠道微生态方面的在线咨询服务平台。很多的消费者看到市面上有这么多琳琅满目的产品,他会很困惑,究竟什么样的东西适合他自己的现状,发生了问题应该怎么办,所以这方面我们也会提供一些在线服务,给大家答疑解惑。

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在化药方面前面我也讲到,我们有个品牌叫艾替沙敏。这个产品从本世纪初的第1年也就是2000年就开始孵化,到现在快20年了,在一个药上面花20年的时间这样去做临床,真的很不容易。

我们也非常感谢在座的陆军军医大学的刘俊康教授,他是这个药的发明者,我们是从他的手里接过来的火把,希望能够把它燃烧得旺旺的传下去,希望这个药在明年能上市。

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刚才提到我们是以贺州普唯尔的身份来参加这次大会。大家可能不太熟悉贺州在哪里,贺州是广西壮族自治区东北部的一个城市,刚好界于桂林和广东肇庆之间,如果坐高铁的话,到桂林一个小时,到广州一个半小时,其实是很便利的城市。我们选择贺州,作为我们整个集团的微生态产业基地来发展。为什么,讲到后面大家会明白。

图上是我们正在建设的微生态楼,还有抗体楼和疫苗楼。

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以上部分是对我们集团公司产业布局的介绍。接下来,主要给大家介绍一下我们目前正在孵化的一个项目,叫炎症性肠病用的活菌制剂。

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因为是正在孵化的项目,所以还没有特别多详细的东西能够马上来展示给大家,可以先看一下我们前期做的一些准备工作。

这是去年年末我们发表的一篇综述论文,这篇综述论文为我们这方面的工作明确了准确的方向。作为企业我们除了筛选到好的菌,把它变成一个好的剂型生产出来,之后我们还要面临申报的问题。那么从我们开发的第一天开始我们就要准备这些问题。

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我想在这里抛砖引玉,谈一下我们对微生态医药产业格局的一些认识。

我们看到来参加这次大会的企业涵盖了肠道微生态领域很多类型的企业,有些是做菌群检测的,有些是做微生物分离培养的,或者是做菌株资源的。无论是上游还是下游,作为一个创业者,你都可以挑选一个细分市场方向去精心耕耘。

我们的选择更偏向于下游,就是上面这个产业格局中的右下角,开发微生态药物,直接面对消费者或者直接面对医院去销售。

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微生态药物有不同类别,比如说活菌制剂和活体生物药。迄今为止中国在这个方面还没有一个特别成型的产品,因为这个其实要求很严格,并不是我们想象的那种,有一点疗效的益生菌制剂就可以解决的问题。

还有粪菌移植和小分子微生态调节剂。小分子微生态调节剂实际上刚才有人讲到,要么是一种代谢产物,要么是比如说蛋白糖基化,或者免疫抗原提呈过程中的一些小分子,它本身能促进微生态平衡,那么我们直接把它变成一个药物,这种思路就叫小分子微生态调节剂。

我们现在选择的药物方向就是活菌制剂。活菌制剂是药物到了肠道中,会跟你的免疫系统,还有肠粘膜上的菌群发生很好的互作,然后,刺激免疫系统来解决问题。我们挑了一个比较艰难的方向,但是我们相信未来一定会有比较大的发展。

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微生态药物能够治疗的疾病跟其他的微生态制剂是类似的。这个部分刚才前面几位演讲者已经讲过,我就不重复了。

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我们调查了一下美国有关活菌制剂的在研情况,发现美国大概有不到10个公司做得比较精细,但是基本上他们会选择直接从肠道疾病开始去做起。也有一些项目融到了不少的钱,建设了自己的菌库,然后去找到自己的菌跟要针对的疾病之间相互的病理关系。

我们也是沿着这么一条路走下去。我们要依靠丰富的菌群资源地,筛选一些菌群。大家知道广西壮族自治区,有一个巴马,还有我们的贺州,都是著名的长寿地区,有很多长寿老人,还有丰富的热带水果,有很多丰富的植物或者人体来源的菌群,这是未来我们筛选的重要的对象。

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我们公司选取了这么一个简单的方式来做菌群筛选。

第一个是我们选择治疗方向,主要是平衡免疫系统,恢复抗生素治疗后的菌群平衡。这点呼应了刚才国药王总讲到的,市场驱动在先。

然后,我们得到了一大批的这种菌群的备选库以后,我们要研究这些菌自身的抗性和理化特性,pH耐受性或者是胆汁耐受,要确保它能够活着到肠道。

第三个部分肯定是要做体外的功能性。

然后就是体内研究,通过动物模型,不管是小动物还是大动物,来解决它跟免疫或者炎症,自身免疫性疾病之间的关系。最后再到临床。

我们希望活菌制剂这个方面,不要像上面我提到的艾替沙敏的周期那么长,稍微缩短一点,否则我们都老了,等不了它上市了。但是,我们相信中国第一个针对IBD的活菌制剂,会在我们的孵化下,在大家的帮助下能够成功上市。

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这是我们在建的微生态制剂示范生产线,工厂在贺州,本月末就会竣工投产,欢迎大家到我们的工厂去参观访问。

另外,我们也正在计划以这个为基础往上游再走走,比如说做菌种的生产,或者是往下游延伸一下,做特殊医学用途配方食品,形成一个产业集群。

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好,以上是我给大家分享的内容。欢迎大家光临我们的C06展台。谢谢。